服务范围
1.产品中国市场准入的法规咨询??? 为全球客户提供中国的法规咨询服务,了解最新的法规动态、医药产品中国市场准入的要求
2.药品注册——提供制剂中国注册的全程服务
3.原料药登记——提供原料药中国登记的全程服务
4.药用辅料登记——提供药用辅料中国登记的全程服务
5.药包材登记——提供药包材中国登记的全程服务
6.医疗器械注册——提供原料药中国登记的全程服务
7.注册资料审核——审核产品的原始技术文件,指导申请人提供符合中国法规要求的注册资料
8.注册资料翻译——翻译产品注册的原始技术资料
9.注册资料撰写、整理——撰写、整理符合中国法规要求的注册申报资料
10.注册申请提交——提交注册申请至NMPA受理
11.NMPA审评沟通、追踪——追踪NMPA的审评、审批,与官方和申请人保持高效、良好的沟通
12.提供中国注册代理机构身份——为申请人提供中国注册时必须的注册代理机构身份,履行相关的责任和义务
团队优势
1. 与NMPA良好的沟通——与NMPA保持20年的良好沟通,第一时间了解NMPA法规动态和监管变化,确保项目的顺利进行
2. 专业、经验丰富的团队——员工在研发、注册领域的平均从业时间12年
3. 高质、高效的服务——提供高质、高效的服务,有效推进产品中国市场化进程